La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó nuevas vacunas de Pfizer y Moderna

Un trabajador de la salud prepara una dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 en una clínica de vacunación en la Biblioteca del Instituto Peabody en Peabody, Massachusetts, el 26 de enero de 2022.

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La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el lunes vacunas contra el coronavirus actualizadas de Pfizer Y modernaEsto pone las dosis en camino de llegar a los estadounidenses en unos días a medida que aumentan los casos de tratamiento en los hospitales estadounidenses debido al virus.

La agencia no ha tomado una decisión sobre la instantánea actualizada de Covid Novavax.

Las nuevas vacunas de Pfizer y Moderna han sido aprobadas para personas de 12 años o más, y también han sido autorizadas para uso de emergencia en personas de 6 meses a 11 años, según un comunicado de la FDA. La agencia señaló que los refuerzos de Covid introducidos por las dos empresas el año pasado ya no tienen licencia en los Estados Unidos.

La administración Biden dijo el mes pasado que espera que nuevas vacunas de cepa única dirigidas a la variante Omicron XBB.1.5 estén disponibles para el público a mediados de septiembre.

Las vacunas aún necesitan una recomendación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que determinarán quién debe recibir las vacunas. Está previsto que un comité asesor de los CDC se reúna el martes para votar sobre una recomendación de vacuna.

La próxima llegada de vacunas actualizadas brinda cierta tranquilidad a los estadounidenses, ya que el país ve un aumento en los casos y hospitalizaciones por coronavirus. Si bien las vacunas no se dirigen a las cepas que prevalecen actualmente, los fabricantes de vacunas dijeron que seguirán brindando protección contra esas cepas a medida que los niños regresen a la escuela y el clima se enfríe.

“Esperamos que la vacuna de esta temporada esté disponible en los próximos días, en espera de la recomendación de las autoridades de salud pública”, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado tras la aprobación.

Añadió que las personas pueden preguntar a sus médicos acerca de recibir la vacuna Covid actualizada durante la misma cita que su vacuna anual contra la gripe, “ahorrando tiempo ahora y ayudando a prevenir enfermedades graves más adelante, cuando los virus respiratorios estén en su punto máximo”.

Los portavoces de Moderna y Novavax no respondieron de inmediato a una solicitud de comentarios.

Los casos de coronavirus y las hospitalizaciones se mantienen por debajo del pico de verano que experimentó el país el año pasado. Este aumento está siendo impulsado por cepas de virus más nuevas, pero estrechamente relacionadas con XBB.1.5, como EG.5 o Eris. Esta cepa ómicrón representó el 21,5% de todos los casos hasta el 2 de septiembre, según los CDC.

Mientras tanto, los CDC dijeron que XBB.1.5 está disminuyendo en Estados Unidos.

Un residente recibe dosis de refuerzo contra el coronavirus en una clínica de vacunas dentro de la Iglesia Evangélica Luterana Trinity en Lansdale, Pensilvania, EE. UU., el martes 5 de abril de 2022.

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Pfizer, Moderna y Novavax compartieron datos de los primeros ensayos que sugieren que sus nuevas inyecciones aún brindan protección contra Iris.

Tanto Pfizer como Moderna también dijeron que sus vacunas actualizadas produjeron una fuerte respuesta inmune contra BA.2.86, una subvariante altamente mutada de Omicron que los funcionarios de salud están monitoreando de cerca.

“Se espera que las vacunas actualizadas proporcionen una buena protección contra el coronavirus de las cepas que circulan actualmente”, dijo el lunes la Administración de Alimentos y Medicamentos en un comunicado.

El próximo lanzamiento de la vacuna será el primero desde el fin de la emergencia de salud pública por coronavirus en Estados Unidos, que terminó en mayo.

La expiración de este anuncio significa que el gobierno federal trasladará la distribución de vacunas al mercado privado, donde los fabricantes venderán sus dosis actualizadas directamente a los proveedores de atención médica a precios más altos. Anteriormente, el gobierno compraba vacunas directamente a los fabricantes a un precio reducido para distribuirlas a todos los estadounidenses de forma gratuita.

Se espera que las aseguradoras privadas y los pagadores gubernamentales, como Medicare, que cubre a la gran mayoría de los estadounidenses, proporcionen vacunas a las personas sin costo alguno. Los esfuerzos federales, como el programa Bridge Access de la administración Biden, tienen como objetivo proporcionar vacunas Covid gratuitas a personas sin seguro.

La administración Biden instará a los estadounidenses a recibir una vacuna actualizada contra el coronavirus este otoño, dijo la semana pasada la secretaria de prensa de la Casa Blanca, Karine Jean-Pierre.

“Las vacunas contra el Covid-19 siguen siendo la protección más segura para evitar la hospitalización, los resultados de salud a largo plazo y la muerte”, afirmó Jean-Pierre durante una conferencia de prensa.

Pero no está claro cuántos estadounidenses realmente se arremangarán para recibir otra dosis en los próximos meses.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, solo alrededor del 17% de la población estadounidense (alrededor de 56 millones de personas) ha recibido los últimos refuerzos de Pfizer y Moderna desde que fueron aprobados en septiembre pasado.